2014年执业药师考试大纲-中药药剂学(含中药炮制)
中药药剂学（含中药炮制)的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制)的考试内容主要包括以下几方面：
1.中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论。
2.中药制剂单元操作（粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等)的基本原理、方法与应用。
3.中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。
4.中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。
5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用。
6.中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法。
7.生物药剂学和药物动力学的基本理论知识与应用。
8.中药制剂配伍变化的基本理论知识。
9.中药炮制的基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点。
10.常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。
| 大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 | |
| 一.中药药剂学与中药剂型选择 | （一)中药药剂学及其发展 |
1.常用术语
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中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP
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| 2.历史回顾与现状 |
（1)历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献
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| （二)中药剂型的分类与选择 |
1.中药剂型的分类
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不同分类方法及所涉及的剂型 | ||
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2.中药剂型的选择
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（1)剂型与疗效 （2)剂型选择基本原则 | |||
| （三)药品标准 |
药典、部（局)颁药品标准及中药饮片炮制规范
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（1)药典的性质、作用 （2)《中国药典》的沿革、组成及相关内容 （3)部（局)颁药品标准的性质和作用. | ||
| 二、药剂卫生 | （一)基本要求 |
1.药品卫生标准及其可能被微生物污染的途径
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（1)药品卫生标准 （2)药品可能被微生物污染的途径 | |
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2.制药环境的空气净化
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（1)空气净化技术 （2)净化级别及其适用范围 | |||
| （二)灭菌方法与无菌操作 |
1.灭菌参数在灭菌中的意义与应用
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D值、Z值、F值及F0值在灭菌中的意义与应用 | ||
| 2.常用灭菌方法 |
（1)灭菌方法的分类与灭菌机理
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| 3.无菌操作法 | 无菌操作法的要点与注意事项 | |||
| （三)消毒与防腐 |
常用消毒剂与防腐剂
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（1)常用消毒剂 （2)常用防腐剂的性质、特点与应用 | ||
| 三、粉碎筛析与混合 | （一)粉碎 | 粉碎目的与常用方法 |
（1)粉碎的目的
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| （二)筛析 | 药筛与粉末分等 |
（1)筛析的目的
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| （三)粉体学基础知识 |
1.粉体的基本性质
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比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用 | ||
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2.粉体性质对制剂的影响
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粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、溶散、溶出及生物有效性的影响 | |||
| （四)混合 | 混合及其适用性 |
（1)常用混合方法及其适用性
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| 四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥 | （一)浸提 |
1.浸出过程与影响因素
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（1)中药的浸出过程 （2)影响浸提的主要因素 | |
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2.常用的浸提溶剂与浸提辅助剂
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（1)常用浸提溶剂的性质、特点与应用
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| 3.常用浸提方法 |
煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏
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| （二)分离与精制 | 1.常用分离方法 |
（1)沉降分离法、离心分离法的特点与选用
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| 2.常用精制方法 |
水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法的基本原理、应用及操作要点
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| （三)浓缩 |
影响浓缩的因素与常用浓缩方法
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（1)影响浓缩的因素
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| 四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥 | （四)干燥 |
影响干燥的因素与常用干燥方法
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（1)影响干燥的因素 （2)常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、 红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与 应用 | |
| 五、散剂 | （一)基本要求 | 特点与分类 | （1)特点 （2)分类 | |
| （二)散剂的制备 |
不同类型散剂的制备
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（1)一般散剂的制备
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| （三)散剂的质量要求与检查 |
质量要求与检查
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粒度、水分及均匀度要求与检查 | ||
| 六、浸出药剂 | （一)基本要求 |
特点与分类
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（1)特点 （2)分类 | |
| （二)常用浸出药 剂 |
1.汤剂与合剂
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（1)汤剂的主要特点与制备 （2)合剂的制备及应用 | ||
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2.糖浆剂与煎膏剂
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糖浆剂、煎膏剂的主要特点、制备及应用 | |||
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3.酒剂与酊剂
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酒剂、酊剂的主要特点、制备及应用 | |||
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4.流浸膏剂、浸膏剂、茶 剂 |
（1)流浸膏剂、浸膏剂的主要特点、制备及应用 （2)茶剂的分类与制备 | |||
| （三)浸出药剂的质量要求与检查 |
质量要求与检查
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合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的质量要求与检查项目
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| 七、液体药剂 | （一)基本要求 |
特点与分类
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（1)特点 （2)分类 | |
| （二)表面活性剂 |
1.表面活性剂的基本性质及其应用
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（1)胶束与临界胶束浓度
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2.常用表面活性剂
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（1)表面活性剂的类型与特点
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| （三)增加药物溶解度的方法 |
增加药物溶解度的常用方法及影响增溶的因素
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（1)药物溶解的不同程度 （2)增加药物溶解度的常用方法及原理 （3)影响增溶的因素 | ||
| （四)各类液体药剂 |
1.真溶液型液体药剂
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（1)真溶液型液体药剂的特点
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| 2.胶体溶液型液体药剂 |
（1)胶体溶液型液体药剂的分类与特点
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| 3.乳浊液型液体药剂 |
（1)乳浊液型液体药剂的组成与类型
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| 4.混悬型液体药剂 |
（1)混悬型液体药医学全在.线提供剂的特点、适宜制成混悬型液体药剂的药物
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| 5.液体药剂的质量要求与检查 | 口服溶液剂、混悬剂、乳剂的质量要求与检查 | |||
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八、注射剂（附：滴眼液)
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（一)基本要求 | 特点与分类 | （1)特点 （2)分类 | |
| （二)热原 | 1.热原及其基本性质 |
（1)热原的来源及致热特点
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| 2.注射剂中污染热原的途径与去除方法 | （1)污染热原的途径 （2)去除热原的方法 | |||
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3.热原与细菌内毒素的检查
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热原检查法与细菌内毒素检查法及其应用 | |||
| （三)注射剂的溶剂 |
注射剂溶剂的制备及质量要求
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（1)制药用水的种类及其应用
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| （四)注射剂的附加剂 |
常用 附加剂及其选用 |
（1)增加药物溶解度的附加剂及其选用
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| （五)中药注射剂的半成品 |
中药注射用半成品的要求与制备
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（1)中药注射用半成品的基本要求
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| （六)中药注射剂 |
1.中药注射液
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（1)制备工艺流程与应用
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2.中药注射用无菌粉末
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（1)质量要求 （2)制法 | |||
| （七)输液剂 |
输液剂的种类、作用及制备
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（1)种类及其作用
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| （八)其他注射剂 |
1.乳状液型注射剂
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（1)质量要求
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2.混悬液型注射剂
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（1)质量要求
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八、注射剂（附：滴眼液)
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（九)中药注射剂
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质量要求与检查
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（1)质量要求
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| （十)滴眼液 |
质量要求及影响疗效的因素
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（1)质量要求
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